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沙烏地阿拉伯批準了輝瑞公司和BioNTech的新冠疫苗,成為繼英國、加拿大和鄰國巴林之後第四個批准使用該疫苗的國家。

沙烏地負責食品和藥物的部門周四表示,相關批准是在對該疫苗的安全性和有效性進行評估之後作出的。此舉走在了在美國食品藥品管理局和歐洲的主要監管機構前面。有關部門沒有具體說明疫苗何時抵達該國,但他們一直在與包括輝瑞在內的公司進行磋商,並承諾將成為首批開始接種的國家之一,最終在2021年底覆蓋70%的公民和居民。

沙烏地監管機構的聲明還說,將開始其進口和使用所必需的程序。根據最新發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的論文,在兩劑疫苗接種的間隔期間,疫苗的有效性達到52%,在第二劑疫苗接種後的7天內,疫苗有效性達到91%,並在七天後達到最高的有效性。

在安全性數據方面,後期臨床試驗觀察到的疫苗安全性與初期臨床試驗一致,反應原性通常為輕度或者中度,並且老年人的反應比年輕人更少更輕。不過在第二劑疫苗接種後的反應性較首劑接種更重且更普遍,約4%的接種者產生了嚴重的疲勞。不過總體而言,反應原性事件是短暫的,在出現後幾天內就會好轉。

迄今為止,該疫苗已在英國,加拿大,巴林和沙烏地阿拉伯獲得批准。據悉,沙烏地阿拉伯周四單日有141宗確診,累積總共有逾35萬宗確診。該國現時不準許外國人入境,以免疫情擴散。